環(huán)球快看點丨金城醫(yī)藥(300233.SZ)子公司注射用頭孢曲松鈉獲批增加規(guī)格補充批件
來源：智通財經(jīng) 時間：2022-08-30 18:01:06
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智通財經(jīng)APP訊，金城醫(yī)藥(300233)(300233.SZ)公告，公司收到控股子公司廣東金城金素制藥有限公司(簡稱“金城金素”)的通知，其于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢曲松鈉《藥品補充申請批準通知書》，同意注射用頭孢曲松鈉增加2.0g規(guī)格的補充申請，核發(fā)藥品批準文號，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
公告顯示，頭孢曲松鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強;與其他第三代頭孢菌素相比，具有半衰期長、組織穿透力強、毒副作用小等優(yōu)勢，臨床上一般用于治療敏感菌所致的腦膜炎、腹部感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚和軟組織感染、包括淋病在內(nèi)的生殖感染、腎臟和泌尿道感染以及術(shù)前感染等。
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