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格隆匯9月20日丨默克(MRK.US)周二表示,將啟動(dòng)一項(xiàng)新的三期臨床項(xiàng)目,使用每日一次的islatravir治療HIV-1感染患者。該公司表示,這些新的三期研究將評(píng)估每日一次的口服組合doravirine 100 mg和較低劑量的islatravir,即DOR/ISL。
公司稱(chēng),一項(xiàng)研究將評(píng)估DOR/ISL在先前未經(jīng)治療的HIV-1感染成人患者中的療效,另外兩項(xiàng)研究將評(píng)估DOR/ISL在病毒抑制的HIV-1感染成人患者中作為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的轉(zhuǎn)換。
美國(guó)FDA已經(jīng)審查并同意了該計(jì)劃。該公司說(shuō),每日一次口服DOR/ISL治療項(xiàng)目的研究性新藥申請(qǐng)仍處于部分臨床保留狀態(tài),因?yàn)槿魏慰赡苁褂酶哂谛氯陧?xiàng)目中將要研究的劑量的研究。
關(guān)鍵詞: 逆轉(zhuǎn)錄病毒 病毒抑制