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格隆匯11月8日丨辰欣藥業(yè)(603367)(603367.SH)公布,近日,辰欣藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理總局批準簽發(fā)的關(guān)于WXSH0208片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將近期開展臨床試驗。
WXSH0208片為流感病毒RNA聚合酶抑制劑,可阻斷病毒RNA的轉(zhuǎn)錄和復制,抑制流感病毒的增殖,臨床擬用于甲型和乙型流感的治療。經(jīng)查詢,國內(nèi)同類產(chǎn)品為羅氏制藥公司研發(fā)的瑪巴洛沙韋片,于2021年4月經(jīng)獲國家藥監(jiān)局批準上市,PDB樣本數(shù)據(jù)庫顯示2022年上半年累計銷售約345萬元。
截至目前,WXSH0208片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約4944.52萬元。