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格隆匯11月16日丨邁克生物(300463)(300463.SZ)公布，公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4項《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱分別為“B型鈉尿肽測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)”、“超敏C-反應蛋白測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)”。

B型鈉尿肽測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)主要用于心力衰竭患者的篩查、診斷、危險分層以及治療效果的輔助判斷；超敏C-反應蛋白測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)主要用于心血管疾病預測各種炎癥的檢測；胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)與胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)是淺表性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等胃部疾病初篩及治療監(jiān)控的指標。

四款試劑盒均系公司吖啶酯直接化學發(fā)光技術平臺新產(chǎn)品，截至目前公司在該技術平臺下已累計取得81項試劑類產(chǎn)品注冊(涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標志物、貧血、炎癥、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代謝等病種檢測)，為配套公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀i3000與i1000的檢測項目。

關鍵詞： 化學發(fā)光 胃蛋白酶原 邁克生物