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格隆匯11月18日丨百心安-B(02185.HK)發(fā)布公告，公司近期立項(xiàng)開發(fā)的雷帕霉素藥物洗脫球囊產(chǎn)品即將在日本開展用于治療支架內(nèi)再狹窄的臨床試驗(yàn)。

該產(chǎn)品為一款雷帕霉素藥物洗脫球囊導(dǎo)管，藥物涂層中包含雷帕霉素、雙親性的脂質(zhì)體、生物可降解高分子緩釋劑、分散劑，通過特定配比以達(dá)成藥物涂層高效轉(zhuǎn)移、持久釋放、安全有效的目的。通過生物可降解納米粒子封裝雷帕霉素形成納米載藥微球，以此方法達(dá)成在靶血管組織內(nèi)約90天的超長釋放。再用雙親性的脂質(zhì)體以及分散劑通過分子間作用力與納米載藥微球通過自組裝效應(yīng)形成最終的微球膠束，由于雙親性的脂質(zhì)體的作用，大幅提升了微球膠束進(jìn)入靶血管組織的轉(zhuǎn)載能力，最終達(dá)成藥物轉(zhuǎn)載以及長釋放周期。藥物洗脫球囊(DEB)為藥物涂層球囊(DCB)的其中一種，藥物洗脫球囊通常具有較長的釋藥周期。

關(guān)鍵詞： 雷帕霉素 臨床試驗(yàn) 球囊導(dǎo)管