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智通財經(jīng)APP訊,博安生物-B(06955)公告,集團自主開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準進行臨床試驗,用于治療Claudin18.2表達的晚期實體瘤。
公告顯示,注射用BA1301是集團首個靶向Claudin18.2的新型抗體偶聯(lián)藥物,采用定點偶聯(lián)技術(shù)將小分子細胞毒素與靶向Claudin18.2的單抗偶聯(lián)。本品通過抗體的靶向性引導小分子毒素到達腫瘤部位,發(fā)揮殺傷腫瘤效果的同時,降低小分子毒素的毒副作用,提高治療的窗口效應(yīng)。
關(guān)鍵詞: 臨床試驗 國家藥品監(jiān)督管理局 細胞毒素