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百濟(jì)神州(688235.SH)：FDA批準(zhǔn)百悅澤?(澤布替尼膠囊)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤成人患者
來(lái)源：格隆匯 時(shí)間：2023-01-20 09:14:16
(資料圖)
格隆匯1月20日丨百濟(jì)神州(688235.SH)公布，公司近日獲悉，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)其布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
此次在美國(guó)的獲批基于兩項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)，這兩項(xiàng)試驗(yàn)證明了百悅澤?在CLL患者中的優(yōu)效性及其良好的安全性特征。此次獲批使得百悅澤?為CLL/SLL患者帶來(lái)新的治療選擇，有助于進(jìn)一步提升該藥物的可及性。
關(guān)鍵詞： 慢性淋巴細(xì)胞白血病 淋巴細(xì)胞淋巴瘤 期臨床試驗(yàn)
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