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天天快報(bào)!匯宇制藥(688553.SH):普樂(lè)沙福注射液在法國(guó)獲批上市


(資料圖片僅供參考)

格隆匯2月28日丨匯宇制藥(688553.SH)公布,公司全資子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.于近日收到法國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品普樂(lè)沙福注射液的上市許可。

普樂(lè)沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)聯(lián)用,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者動(dòng)員造血干細(xì)胞(HSC)進(jìn)入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。

公司普樂(lè)沙福注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國(guó)注冊(cè)申報(bào),分別已在中國(guó)、英國(guó)、加拿大等中歐北美市場(chǎng)獲得上市許可。截至目前,公司已在包含愛(ài)爾蘭、德國(guó)、西班牙、波蘭、荷蘭、意大利、澳大利亞、新加坡等20余個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng)。

關(guān)鍵詞: 上市許可 多發(fā)性骨髓瘤 公司產(chǎn)品