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港股異動(dòng) | 科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)漲超4% CLDN18.2單抗AB011獲國(guó)家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)用于一線聯(lián)合治療胃癌
來(lái)源：智通財(cái)經(jīng) 時(shí)間：2023-05-05 11:06:04
【資料圖】
科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)漲超4%，截至發(fā)稿，漲3.87%，報(bào)12.36港元，成交額199.54萬(wàn)港元。
消息面上，科濟(jì)藥業(yè)昨日公布，AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及化療(卡培他濱和奧沙利鉑)聯(lián)合用藥已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)用于一線治療CLDN18.2陽(yáng)性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌╱胃食管結(jié)合部癌。
據(jù)悉，AB011是一種人源化Claudin18.2單克隆抗體(mAb)產(chǎn)品，獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)批準(zhǔn)，用于治療Claudin18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤。公司正在中國(guó)開(kāi)展AB011治療Claudin18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，以評(píng)價(jià) AB011注射液的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。
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