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智通財經(jīng)APP訊,麗珠醫(yī)藥(01513)公布,近日,公司及控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00632)。藥品通用名稱為注射用醋酸曲普瑞林微球,適用于“需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者”。
注射用醋酸曲普瑞林微球歷經(jīng) 10 年研發(fā),是該公司自主開發(fā)的高端長效微球制劑,首次提交臨床試驗申請獲得受理的時間為 2015 年 02 月 02 日(受理號: CXHL1500286 粵)。
本產(chǎn)品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,適用于“需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數(shù)特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔(dān),提高用藥耐受性和可及性。
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