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通化東寶(600867.SH):口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110 膠囊)申報(bào)臨床獲得受理


(資料圖片僅供參考)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,通化東寶(600867)(600867.SH)公告,公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110 膠囊)臨床試驗(yàn)申請受理通知書,受理號為CXHL2300887。

據(jù)悉,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當(dāng)前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關(guān)注的藥物靶標(biāo)之一。然而現(xiàn)有的GLP-1受體激動(dòng)劑均為注射類大分子或多肽藥物,用藥依從性具備改善空間。THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。臨床前研究結(jié)果顯示,THDBH110 膠囊生物利用度高,表現(xiàn)出較好的降糖減重性能。該品種將在降糖、減重以及降低心血管風(fēng)險(xiǎn)等方面為II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的選擇,同時(shí)能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。截至目前,全球尚無口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑獲批上市。

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