阿斯利康(AZN.US)和第一三共聯(lián)合開發(fā)的ADC獲突破性療法認定
來源：智通財經(jīng) 時間：2023-09-01 09:22:26
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9月1日，阿斯利康(AZN.US)和第一三共宣布其抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu獲美國FDA授予兩項突破性療法認定(BTD)，用于治療既往治療后發(fā)生進展且無替代治療選擇的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性(免疫組織化學染色[IHC] 3+)實體瘤成人患者，以及用于治療既往接受過兩種或以上治療方案的HER2陽性(IHC 3+)轉(zhuǎn)移性結直腸癌患者。據(jù)悉，Enhertu已被授予總共7項突破性療法認定。
資料顯示，Enhertu是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的ADC療法。它采用第一三共專有的DXd ADC技術平臺設計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓撲異構酶1抑制劑有效載荷連接組成。
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