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潤(rùn)都股份(002923.SZ):沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉獲得中國(guó)境內(nèi)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書及中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部藥品許可證


【資料圖】

格隆匯10月10日丨潤(rùn)都股份(002923)(002923.SZ)公布,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉原料藥(簡(jiǎn)稱:“本品”)《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》和中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部簽發(fā)的本品《衛(wèi)生福利部藥品許可證》。

沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片(商品名:諾欣妥?)原研為瑞士諾華公司(以下簡(jiǎn)稱“Novartis”),于2015年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)批準(zhǔn)上市,是一種新型心衰治療藥物,也是全球首個(gè)血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑(ARNI)。該藥品用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級(jí),LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。2017年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)該藥品在中國(guó)上市。

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