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恩華藥業(yè)5月8日公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸丁螺環(huán)酮片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸丁螺環(huán)酮片可用于各種焦慮癥。公司在該產(chǎn)品的一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約537萬元人民幣。
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