一支疫苗，從企業(yè)生產(chǎn)、運輸、倉儲，流通到各級疾控中心，最終到接種者個人，將實現(xiàn)全方位、全過程可追溯，而且是手機掃碼就可完成。疫苗可追溯有助于提高藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管效能，實現(xiàn)疫苗全過程可追溯，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

11月28日，“國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺天津試點啟動”暨“天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺”上線并與協(xié)同平臺對接儀式舉行。天津在全國率先與國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺順利對接，天津率先實現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)、流通到使用各環(huán)節(jié)的全流程可追溯監(jiān)管。手機掃碼就可追溯疫苗信息的背后，是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、物流企業(yè)、疾控機構(gòu)龐大數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。

手機掃碼可追溯，面向公眾企業(yè)監(jiān)管人員

“12月1日零點平臺將正式向公眾開放。在天津生產(chǎn)的每一支疫苗，流入天津的每一支疫苗，接種的每一支疫苗，都會全流程、準(zhǔn)確的記錄。”天津市藥監(jiān)局局長王栩冬介紹。

據(jù)了解，天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺包含三個子系統(tǒng)，分別是面向公眾的疫苗查詢系統(tǒng)、面向疫苗生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)服務(wù)系統(tǒng)、面向監(jiān)管人員的監(jiān)管系統(tǒng)。其中，面向公眾的疫苗查詢系統(tǒng)基于手機端，提供了“天津藥監(jiān)”“天津藥品查詢”以及“健康天津”APP三種途徑，通過掃描預(yù)防接種證的條形碼和輸入疫苗批號兩種方式查詢所接種疫苗的相關(guān)信息，如疫苗名稱、生產(chǎn)廠家、接種單位、物流、溫控等信息。

監(jiān)管子系統(tǒng)實現(xiàn)了疫苗最小包裝單元的可追溯，為監(jiān)管人員提供了預(yù)警、監(jiān)督檢查、召回、銷毀管理等功能模塊，同時也提供了批次的查詢和監(jiān)管碼的查詢，也包括各類數(shù)據(jù)的分析和運用，滿足監(jiān)管人員日常的工作需要;天津本地疫苗生產(chǎn)企業(yè)可通過互聯(lián)網(wǎng)登錄生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)系統(tǒng)，輸入企業(yè)基本信息和生產(chǎn)每一批次疫苗的信息，未來將納入審批功能，更好為企業(yè)服務(wù)。

王栩冬介紹：“天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺具有三個特點：一是新，圍繞最新制定的疫苗信息追溯標(biāo)準(zhǔn)實施和建設(shè)，使用了區(qū)塊鏈這一新技術(shù)來實現(xiàn)可信追溯;二是連，以藥監(jiān)為主導(dǎo)，衛(wèi)生疾控部門通力合作，實現(xiàn)了生產(chǎn)、流通、使用的全環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)貫通，同時也和全國平臺實現(xiàn)連通;三是全，覆蓋生產(chǎn)、運輸、倉儲、配送、接種全環(huán)節(jié)，覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、疾控機構(gòu)、接種醫(yī)生、受眾，不僅能為天津公眾服務(wù)，同時為全國平臺建設(shè)做出有益嘗試。”

大數(shù)據(jù)區(qū)塊鏈助力疫苗可信追溯

國家藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人指出，根據(jù)《疫苗管理法》中關(guān)于國家實行疫苗全程電子追溯制度的要求，疫苗作為重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立疫苗信息化追溯體系。要實現(xiàn)這個目標(biāo)，必須統(tǒng)一規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，實行共建共享，才能形成追溯數(shù)據(jù)的閉環(huán)。作為整個體系的關(guān)鍵——國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺設(shè)計、驗證和開發(fā)工作順利推進，在天津等地開展試點。

負責(zé)此次平臺開發(fā)的航天信息股份有限公司航天智慧分公司總經(jīng)理陳召安說：“天津平臺主要解決了兩大難點。一是涉及的部門多，協(xié)同各方通力合作，把數(shù)據(jù)貢獻出來非常重要;二是標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，涉及疫苗追溯的5個國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全部發(fā)布，天津平臺按照國家標(biāo)準(zhǔn)進行數(shù)據(jù)歸集，與國家平臺打通。”

航天信息股份有限公司航天智慧分公司總經(jīng)理助理賀復(fù)生說：“大數(shù)據(jù)平臺首先要做的就是數(shù)據(jù)歸集，歸集過程中遇到了各方數(shù)據(jù)不統(tǒng)一的問題，依照國家標(biāo)準(zhǔn)進行了數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，最后呈現(xiàn)出了可視化的大數(shù)據(jù);平臺還引入了區(qū)塊鏈技術(shù)，疫苗生產(chǎn)、物流、接種的數(shù)據(jù)都第一時間上鏈，查詢時會上鏈驗證，解決了數(shù)據(jù)篡改的隱患。”

王栩冬透露，下一步，天津?qū)⒁砸呙绫O(jiān)管平臺為基礎(chǔ)，打造藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、基層執(zhí)法監(jiān)管平臺，以“智慧藥監(jiān)”提升監(jiān)管能力、執(zhí)法水平。

關(guān)鍵詞： 疫苗追溯 協(xié)同 試點