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澤璟制藥:重組人凝血酶的新藥上市申請正處于順利推進過程中,目前已經(jīng)進入復(fù)核相關(guān)資料的環(huán)節(jié)


(資料圖片)

證券之星消息,澤璟制藥(688266)10月18日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。

投資者:尊敬的董秘:貴司的兩款創(chuàng)新藥已經(jīng)申請一年多了,這段時間從機構(gòu)到散戶問的最多就是什么時候獲批?而你的回答永遠都是:進展順利!一年多了都還沒批下來叫進展順利?那如果不順利是不是就要十年八年。希望貴司抓緊吧。畢竟一年又即將過去了。貴司的股價連續(xù)四年下跌。我不知道你身為公司的一份子做何感想,我個人是痛心的。謝謝

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!非常感謝您對公司的長期關(guān)注。重組人凝血酶和鹽酸杰克替尼片的新藥上市申請,是公司的重點項目,公司團隊一直在全力以赴地推進新藥上市申請相關(guān)的各項工作,我們非常期待新藥能早日獲批惠及患者。新藥上市申請需要經(jīng)過審評、藥品臨床試驗現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié),從國內(nèi)外的新藥上市審批情況來看,一款新藥從受理上市申請到最終獲批均需要較長的時間。我們將持續(xù)努力推進,爭取早日完成注冊審評審批流程。謝謝!

投資者:董秘你好上次互動平臺您提到重組人凝血酶目前是暫暫停評審計時是什么意思?是暫停評審了嗎?是不是以為著年內(nèi)大概率上市無望了?很多小股東并不理解麻煩給解釋下謝謝

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!重組人凝血酶的新藥上市申請正處于順利推進過程中,目前已經(jīng)進入復(fù)核相關(guān)資料的環(huán)節(jié)。國家藥品審評中心網(wǎng)站上的評審狀態(tài)顯示的“暫?!?,是審評計時暫停,屬于審評流程的正常節(jié)點。公司會根據(jù)后續(xù)進展情況,及時履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。謝謝!

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